Pourquoi l’étude CESAME ?
Dans la stratégie globale de traitement des Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI), c’est à dire de la
maladie de Crohn et de la recto-colite hémorragique, la diffusion des traitements immunosuppresseurs et l’arrivée des
nouveaux traitements biotechnologiques (le premier dont l’utilisation a été autorisée étant l’infliximab (Remicade®))
incitent globalement les gastroentérologues à être plus ambitieux et à avoir comme objectif de redonner rapidement une
vie proche de la normale à un grand nombre de malades, en utilisant ces médicaments plus tôt dans l’histoire de la maladie.
Parallèlement, la diffusion de nouvelles stratégies médicales plus efficaces limitent globalement le recours nécessaire
aux interventions chirurgicales.
En contrepartie, il est très important de vérifier que les malades ne se trouvent pas soumis à un risque accru de cancers,
essentiellement de lymphomes liés à l’immunosuppression. Par ailleurs, les malades et leurs médecins se trouvent de plus en
plus souvent confrontés au problème des risques de cancers du côlon et de l’intestin grêle, liés à l’inflammation ancienne
étendue laissée en place.
Seule une vaste étude de cohorte de population peut permettre de connaître l’ampleur de ces nouveaux risques, et éclairer
ainsi l’approche globale du traitement des MICI. Cette étude n’ayant pu être menée à travers le monde à ce jour, il a été
décidé de la mise en place l’étude CESAME à l’échelle de la France.
Quels sont les objectifs scientifiques de l’étude CESAME ?
Les objectifs scientifiques de l’étude CESAME sont :
- De déterminer s’il existe au cours des MICI un risque accru de cancers, en particulier de lymphomes, induit par les
traitements immuno-suppresseurs
- De connaître l’ampleur de l’accroissement de risque de cancer colorectal lié à l ’inflammation ancienne étendue des MICI
et déterminer ses facteurs de risque
- De connaître l’ampleur de l’accroissement du risque d’adénocarcinome iléal lié à l’inflammation chronique iléale au cours
de la maladie de Crohn et déterminer ses facteurs de risque
- De connaître les taux standardisés d’incidence de l’ensemble des autres cancers observés au cours des MICI par rapport à
la population générale française
- Connaître la mortalité et les causes de décès des malades atteints de MICI
En quoi va consister l’étude CESAME ?
L’étude CESAME va consister en la collection en 2004 des données médicales (anonymisées) d’un vaste groupe de malades.
Tous les cas de cancers survenant au sein de ce groupe en 2005 et 2006 seront notés, ceci permettant d’établir le niveau
des risques étudiés.
Qui est concerné par l’étude CESAME ?
La participation active du plus grand nombre d’hépatogastroentérologues et de gastropédiatres exerçant en France
métropolitaine et ayant en charge des patients atteints de MICI est essentielle à la réussite du projet
Les patients atteints de MICI ont aussi des informations importantes à attendre de cette étude. Ils ne peuvent pas
directement s’inscrire à l’étude, mais peuvent demander à leur gastroentérologue traitant s’il participe à l’étude,
ce qui est dans l’intérêt de tous.
CONSEIL SCIENTIFIQUE
Investigateurs principaux
Coordination
L. Beaugerie
Hôpital Saint-Antoine (Paris)
Tel : 01 49 28 31 71
Fax : 01 49 28 31 88
laurent.beaugerie@sat.ap-hop-paris.fr
Méthodologie et gestion des données
F. Carrat
Unité Inserm U707
(ex U444) (Paris)
Tel : 01 44 73 84 58
Fax : 01 44 73 84 53
carrat@u444.jussieu.fr
AM. Bouvier (Dijon)
N. Brousse (Paris)
F. Carbonnel (Besançon)
JF. Colombel (Lille)
J. Faivre (Dijon)
JF. Fléjou (Paris)
M. Maynadié (Dijon)
Représentants des sociétés ayant
mis le projet sous égide :
| JP. Gendre | | AFA |
| S. Nahon | | ANGH |
| G. Tucat | | CREGG |
| JM. Sabate | | FFCD |
| M. Lémann | | GETAID |
| JP. Hugot | | GFHGNP |
| G. Gay | | SFED |
| P. Godeberge | | SNFCP |
| JL. Dupas | | SNFGE |